Лекарственные средства

Ректол-125

Тип:Суспензия
Дозировка:  .
Производитель:Bliss GVS Pharma
Категория лекарства:Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:Парацетамол

Описание:

Торговое название

Ректол-125

Ректол-250

 

Международное непатентованное название

Парацетамол

 

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные, 125 мг, 250 мг

 

Состав

Один суппозиторий   содержит

действующее вещество- парацетамола -125 мг или 250 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль 1500, пропиленгликоль 6000,

метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилированный гидрокситолуол, титана диоксид

 

Описание

Суппозитории белого цвета торпедообразной формы

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Анилины.

Код ATX: N02BE01

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта.

Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды).

 

 

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, связь с белками плазмы - 15 %. Период достижения максимальной концентрации - 30-90 мин. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы препарата проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг. Величина объема распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых.

Метаболизируется в печени: 80 % вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17 % подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
Период полувыведения - 2-3 ч. В течение 24 часов 85-95 % парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизменном виде - 3 %.

Значимой возрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется почками, нет.

 

Показания к применению

Препарат используют как жаропонижающее, обезболивающее средство при:

-болевой синдром слабой или умеренной интенсивности, в том числе головной и зубной боли.

- боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

 

Способ применения и дозы

Препарат применяют ректально. Освободив свечу из упаковки, введите в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).

Средняя разовая доза зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг парацетамола на 1 кг массы тела 3 - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела.

Ректол 125 мг: у детей от 1 до 2 лет с массой тела от 8 до 12 кг по 1 суппозиторию в день или через каждые 6 ч. но не более 4 суппозиториев в день.

Ректол 250 мг: у детей от 4 до 7 лет с массой тела от 17 до 22 кг по 1 суппозиторию в день или через каждые 6 ч. но не более 4 суппозиториев в день.

Курс лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При отсутствии терапевтического эффекта прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу.

 

Противопоказания

-   повышенная чувствительность к парацетамолу

-  новорожденным детям со дня рождения до 6 месяцев

-       тяжелые нарушения функции печени, почек.

-       дефицит фермента глюкоза-6-фосфатдегидрогиназы

-       заболевания крови

-       недавние восполнение или кровотечение в прямой кишки

 

Побочные действия

- тошнота, рвота

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке)

- раздражение слизистой оболочки прямой кишки

Редко

- анемия, тромбоцитопениия, лейкопения

- гепатотоксическое и нефротоксическое действия

 

Лекарственные взаимодействия

При использовании  Ректола  вместе с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином значительно повышается риск гепатотоксического действия.

При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает. Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия.

 

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени или почек, при синдроме Жильбера. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется применять совместно с другими парацетамол содержащими препаратами. Не применять препарат при диарее. При применении препарата более 1 недели необходимо провести контроль за функциональным состоянием печени и картиной периферической крови.

 

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.

При появлении симптомов отравления прекратите применение препарата  и немедленно обратитесь к врачу.

Лечение: назначение N-ацетилцистеина, симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку

 

 

 

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта