Лекарственные средства

Панадол®

Тип:Таблетки
Дозировка:  .
Производитель:GlaxoSmithKline
Категория лекарства:Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:Парацетамол

Описание:

Торговое название

Панадол®

 

Международное непатентованное название

Парацетамол

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - парацетамол 500 мг

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, повидон (К 25), калия сорбат, тальк, кислота стеариновая, гидроксипропилметилцеллюлоза 15 CPS, триацетин.

 

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидной формы, с плоскими краями, маркировкой «PANADOL» на одной стороне и риской – на другой.

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Анилины.

Код АТХ N02BE01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол – быстро и практически полностью всасывается (96%) из желудочно-кишечного тракта. Парацетамол проникает через фето-плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Исследованиями установлено, что парацетамол не обладает генотоксическим и тератогенным эффектом. Максимальная концентрация в крови около 6 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации 10-60 мин. Связь с белками менее 10%. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных  и глюкуроновых конъюгатов. Период полуэлиминации (в том числе у пожилых) 1-4 ч.

Фармакодинамика

Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе.  Обладает слабой противовоспалительной активностью.

Препарат обладает обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Не вызывает раздражения слизистой желудка и кишечника. Не оказывает влияния на вводно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

 

Показания к применению

- головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, боль в суставах и  мышцах, боль в пояснице, боль в горле при ангине, болезненные менструации

- при повышенной температуре и боль при простудных заболеваниях и гриппе.

 

Способ применения и дозы

Взрослые (включая пожилых): 0,5-1г (1-2 таблетки) до 4 раз в сутки, если необходимо. Интервал между приёмами – не менее 4 часов, разовую дозу (2 таблетки) можно принимать не более 4 раз (8 таблеток) в течение 24 часов.

Дети (12-18 лет): 0,5 г (1 таблетка) до 4 раз в сутки, если необходимо. Интервал между приёмами – не менее 4 часов, разовую дозу (1 таблетка) можно принимать не более 4 раз (4 таблетки) в течение 24 часов.

Дети (6-12 лет): 0,25-0,5 г (½ - 1 таблетка) до 4 раз в сутки, если необходимо. Интервал между приёмами – не менее 4 часов, разовую дозу (1 таблетку) можно принимать не более 4 раз (4 таблетки) в течение 24 часов.

Препарат не рекомендуется принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения и наблюдения врача. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.

Не превышайте указанную дозу. В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо.

 

Побочное действие

 - аллергическая кожная сыпь, отек Квинке

Редко – нарушения системы крови (анемия,   тромбоцитопения, метгемоглобинемия).

При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность нарушения функции печени и почек (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз) и необходим контроль картины крови.

При возникновении необычных симптомов следует обратиться к врачу.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому 

  ингредиенту препарата

- тяжёлые нарушения функции печени или почек

- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- детский возраст до 6 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Препарат при приёме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировке. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Препарат может снижать активность урикозурических препаратов.

 

Особые указания

Не рекомендуется принимать с другими парацетамолсодержащими препаратами

Перед приёмом препарата необходима консультация врача при:

- хронических заболеваниях печени или почек

- применении метоклопрамида, домперидона, а также препаратов, понижающих уровень холестерина в крови (колестирамин) или антикоагулянтов.

Панадол® не рекомендуется применять в качестве обезболивающего препарата для лечения хронических болей на протяжении длительного времени.

Следует с осторожностью применять при доброкачественных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдроме Жильбера), вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, в пожилом возрасте.

Лицам, злоупотребляющим алкоголем, перед приемом препарата необходимо посоветоваться с врачом. В случае превышения рекомендованной дозы парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень.

Беременность и период лактации

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Ограничений  по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печёночных» ферментов). В тяжёлых случаях развивается печёночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.

Лечение: прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка и приём энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.

При случайной передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.

 

Форма выпуска и упаковка

По 6, 8 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 контурную ячейковую упаковку по 6 или  12 таблеток или 8 контурных ячейковых упаковок по 8 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25ºC

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта