Лекарственные средства

Панадол® Экстра

Тип:Таблетки
Дозировка:  .
Производитель:GlaxoSmithKline
Категория лекарства:Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:

Описание:

Торговое название

Панадол® Экстра

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:                                     парацетамол 500 мг,

                                                                         кофеин 65 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинированный, крахмал кукурузный, повидон (К 25), калия сорбат, тальк, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза (тип А), гидроксипропилметилцеллюлоза, триацетин.

 

Описание
Белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капсуловидной формы, с плоскими краями и маркировкой «PANADOL EXTRA» на одной стороне.

 

 

Фармакотерапевтическая группа

Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные)

Код АТС: N02BE51

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол – быстро и практически полностью всасывается (96%) из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови около 6 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации 10-60 мин. Связь с белками менее 10%. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных  и глюкуроновых конъюгатов. Период полуэлиминации 1,68 ч.

Кофеин – быстро всасывается при пероральном приеме, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение одного часа, период полувыведения составляет около 3,5 часов. 65-80% принятого кофеина выводится с мочой в виде 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина.

Фармакодинамика

Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе.  Обладает слабой противовоспалительной активностью.

Препарат обладает обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Не вызывает раздражения слизистой желудка и кишечника. Не оказывает влияния на вводно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

Кофеин относится к группе алкалоидов (метилксантинов). Обладает психостимулирующим и аналептическим действием. В комбинации  с анальгетиками, в частности, с парацетамолом, усиливает его обезболивающий эффект за счет улучшения биодоступности и стимуляции ЦНС.

Препарат обладает обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Не вызывает раздражения слизистой желудка и кишечника. Не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

 

Показания к применению

Болевой синдром: головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, боль в суставах и  мышцах, боль в пояснице, боль в горле при ангине, болезненные менструации

Лихорадочный синдром: повышенная температура и боль при простудных заболеваниях и гриппе.

 

Способ применения и дозы

Взрослые (включая пожилых): 1-2 таблетки до 4 раз в сутки, если необходимо. Интервал между приемами – не менее 4 часов. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, максимальная суточная доза – 8 таблеток.

Дети (12-18 лет): 1 таблетка до 4 раз в сутки, если необходимо. Интервал между приемами – не менее 4 часов. Максимальная разовая доза - 1 таблетка, максимальная суточная доза – 4 таблетки.

Препарат не рекомендуется применять более пяти дней как обезболивающее и более трех дней как жаропонижающее без назначения и наблюдения врача. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.

Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться  к врачу.

Не следует превышать указанную дозу. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо.

 

Побочное действие

 - аллергическая кожная сыпь, отек Квинке.

Редко – нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия).

При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность нарушения функции печени и почек (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз) и необходим контроль картины крови.

При возникновении необычных симптомов следует обратиться к врачу.

 

Противопоказания

-         повышенная чувствительность к компонентам препарата

-         выраженные нарушения функции печени или почек

-         генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

-         заболевания крови

-         значительная артериальная гипертензия, выраженные явления атеросклероза

-         беременность и период грудного вскармливания

-         с осторожностью следует применять при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия)

-         глаукома

-         нарушения сна

-         детский возраст до 12 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Индукторы микросомального окисления печени (барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Одновременный прием парацетамола и алкогольных напитков повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.

 

Особые  указания

Не следует принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами

Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии.

Лицам, злоупотребляющим алкоголем, перед приемом препарата необходимо посоветоваться с врачом. В случае превышения рекомендованной дозы парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Ограничений  по вождению автомобиля и работе с механизмами нет

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, анорексия. Через сутки-двое определяются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Доврачебная помощь: пострадавшему следует сделать промывание желудка и назначить адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу.

Лечение: прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка и приём энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.

При случайной передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.

 

Форма выпуска

По 12 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере). Блистер вместе с инструкцией на государственном и русском языках в картонной пачке. 

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25ºC

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

4 года

Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта