Лекарственные средства
КОЛДРЕКС Юниор Хот Дринк
| Тип: | Порошок |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | GlaxoSmithKline |
| Категория лекарства: | Болеутоляющие и жаропонижающие средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: |
Описание:
Торговое название
КОЛДРЕКС Юниор Хот Дринк
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей).
Состав
Один пакетик содержит:
активные вещества: парацетамол 300 мг,
фенилэфрина гидрохлорид 5 мг,
аскорбиновая кислота 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия сахаринат, цикламат натрия, лимонная кислота, натрия цитрат, крахмал кукурузный, сахароза, ароматизатор лимонный 610399 Е, краситель куркумин Е 100, кремния диоксид
Описание
От белого до бледно-желтого цвета гетерогенный порошок с запахом лимона. После растворения получается мутный желтовато-зеленый раствор, не имеющий на поверхности пены, с минимальным осадком, с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Парацетамол в комбинации с другими препаратами.
Код АТС N02BЕ51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол – быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов.
Аскорбиновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется по всем тканям организма, 25% связывается с белками плазмы крови. Избыточное количество аскорбиновой кислоты выводится с мочой в виде метаболитов.
Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается первичному метаболизму моноаминооксидазой в кишечнике и печени. Таким образом, при пероральном приеме фенилэфрина гидрохлорид имеет пониженную биоэквивалентность. Выводится с мочой в виде сульфата.
Фармакодинамика
Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе. Обладает слабой противовоспалительной активностью.
Аскорбиновая кислота (витамин С) обычно включается в комбинацию противопростудных компонентов, компенсируя потери витамина С, которые происходят на начальных этапах вирусных заболеваний, включая простуду. Аскорбиновая кислота относится к антиоксидантам и в качестве ко-фактора участвует в многочисленных метаболических процессах, в том числе в обмене углеводов, белков и липидов. Аскорбиновая кислота необходима для поддержания функции иммунной системы: она нормализует проницаемость сосудов, участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, синтезе коллагена и регенерации тканей, тормозит высвобождение и ускоряет распад гистамина, угнетает синтез простагландинов и других медиаторов воспаления и анафилаксии.
Фенилэфрина гидрохлорид по своему механизму действия является прямым α-адреномиметиком. Путем воздействия на α-адренорецепторы вызывает сужение артериол в слизистой оболочке носа, тем самым способствуя устранению отека и слизи, уменьшению ринореи, ощущения заложенности носа и нормализации носового дыхания.
Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее действие, а также снимает симптомы насморка при простудных заболеваниях и гриппе.
Активные ингредиенты не обладают седативными свойствами.
Показания к применению
Устраняет симптомы «простуды» и гриппа у детей 6-12 лет:
- повышенную температуру
- головную боль
- озноб
- боль в суставах и мышцах
- заложенность носа
- боль в пазухах носа и в горле.
Способ применения и дозы
Содержимое 1 пакетика высыпать в кружку, налить примерно 125 мл горячей воды, размешать до растворения. Если необходимо, добавить холодной воды и сахар.
Дети от 6 до 12 лет: 1 пакетик каждые 4 часа. Не принимать более 6 пакетиков в течение 24 часов.
Не давать препарат детям до 6 лет без консультации с врачом.
Препарат не рекомендуется применять более пяти дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
Не превышайте указанную дозу. В случае передозировки, немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если ребенок чувствует себя хорошо, т.к. существует риск отсроченного серьезного поражения печени.
Побочное действие
- аллергическая кожная сыпь
- тошнота
- головная боль
- незначительное повышение артериального давления
- учащенное сердцебиение
Эти эффекты носят временный характер и проходят при прекращении приема препарата.
Редко – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. При длительном превышении дозы может быть гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
При появлении необычной реакции обратитесь к врачу.
Противопоказания
- одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов
- аллергическая реакция на парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, витамин С или другие компоненты препарата
- выраженные нарушения функции печени и почек
- гипертензия
- гипертиреоз
- выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- закрытоугольная глаукома
- тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопатии
- сахарный диабет и наследственные нарушения всасывания сахара
- детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат не следует принимать одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены.
Риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете метоклопрамид, домперидон (применяемые для лечения тошноты и рвоты) или колестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови), т.к. метоклопрамид и домперидон повышают скорость всасывания парацетамола, а колестирамин снижает.
Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Галотан повышает риск желудочковой аритмии. Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина. Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий эффект фенилэфрина. Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.
Особые указания
Перед приемом препарата консультация врача необходима в случае необходимости соблюдения гипонатриевой диеты (каждый пакетик содержит 0,06 г натрия).
Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с этанол-содержащими препаратами.
Активные вещества Колдрекс Юниор не вызывают сонливость.
Передозировка
Симптомы передозировки парацетамола: тошнота, рвота и боль в животе. Повреждение печени возможно у взрослых при приёме 10 г и более парацетамола и может стать очевидным через 12-48 часов после попадания в желудок. Незамедлительное лечение имеет существенное значение при передозировке парацетамола.
Лечение включает промывание желудка и применение специфического антидота, такого, как ацетилцистеин или метионин. Если прошло более 10 часов после приёма препарата, может возникнуть необходимость гемоперфузии.
Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей). По 3 г в пакетики из ламината (БПФП). 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
