Лекарственные средства
КардиАСК®
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Кызылмай, ПК Фирма |
| Категория лекарства: | Болеутоляющие и жаропонижающие средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Ацетилсалициловая кислота |
Описание:
Торговое название
КардиАСК®
Международное непатентованное название
Ацетилсалициловая кислота
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50мг, 100 мг и 300 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – ацетилсалициловая кислота 50мг, 100 мг и 300 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, пласдон K-90, кальция стеарат, твин-80, масло касторовое,
состав оболочки : колликут МАЕ 100, пласдон S-630, пропиленгликоль, тальк,титана диоксид.
Описание
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. Поверхность таблетки гладкая, блестящая. Допускается легкая шероховатость
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики. Салициловая кислота и ее производные.
Код АТС N02BA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника. Максимальная концентрация в плазме отмечается в среднем через 3 часа после приема препарата внутрь. Около 80% салициловой кислоты связывается с белками плазмы. Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов. Выводится почками, как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. Период полувыведения для ацетилсалициловой кислоты составляется около 15 минут, для метаболитов – около 3 часов.
Фармакодинамика
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.
Показания к применению
- профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда
- нестабильная стенокардия
- профилактика инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения)
- профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артерио-венозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий)
- профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).
Способ применения и дозы
КардиАСК® следует принимать внутрь, перед едой, запивая большим количеством жидкости.
КардиАСК®, предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется лечащим врачом.
Профилактика при подозрении острого инфаркта миокарда, впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска, тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерий и ее ветвей:
100-200 мг/сутки или 300 мг через день (первую таблетку необходимо разжевывать для более быстрого всасывания).
Профилактика повторного инфаркта миокарда. Нестабильная стенокардия. Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения. Профилактика тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований:
100-300 мг в сутки.
Побочные действия
- крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактические реакции
- тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности «печеночных» ферментов
- анемия (редко), повышенная кровоточивость, тромбоцитопения
- головокружение, шум в ушах
Противопоказания
- повышенная чувствительность к АСК, к вспомогательным веществам препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП)
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение
- бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; триада Фернана-Видаля (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК)
- геморрагический диатез
- сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более
- печеночная/почечная недостаточность
- беременность (I и III триместр) и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Применять с осторожностью: при подагре, гиперурикемии, хронических заболеваний органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических реакциях на другие препараты, дефиците витамина К и глюкозо-6-фосфатдигидрогеназы.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных средств:
- метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками
- гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками
- тромботических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина)
- дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции
- противодиабетических препаратов (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками
- вальпроевой кислоты, за счет вытеснения ее из связи с белками.
Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с алкоголем. АСК ослабляет действие урикозурических препаратов (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их действие.
Особые указания
Препарат следует применять после назначения врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы АСК обладают гипогликемический эффектом, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.
При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние АСК на продолжительность жизни.
Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.
При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.
Беременность и период лактации
Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расширенное небо, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300мг/сутки) вызывают ослабление родовой деятельности, преждевременное
закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей.
Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов, в период лактации, не сопровождются развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармлевания. Однако, при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе, кормление грудью следует немедленно прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние препарата на способность управлять автотранспортом или механизмами не выявлено, но учитывая возможные побочные действия, следует соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы передозировки средней тяжести
Тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.
Лечение: снижение дозы препарата.
Симптомы передозировки тяжелой степени
Лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: Немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии – желудочный лаваж, определение кислотно-основного состояния, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме крови составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой по 50мг и 100мг. По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1,2,3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток или 1 контурной ячейковой упаковке по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, месте при температуре не выше +25?С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
