Лекарственные средства
Юниспаз-Н
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Unique Pharmaceutical Laboratories |
| Категория лекарства: | Болеутоляющие и жаропонижающие средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Нет |
Описание:
Торговое название
Юниспаз-Н
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
Парацетамол 500,0 мг
Дротаверина гидрохлорид 40,0 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, тальк очищенный, крахмал гликолят натрия, целлюлоза микрокристаллическая, хинолиновый желтый.
Описание
Таблетки желтого цвета, продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТС NO2BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол быстро всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта и распределяется в большинство органов и тканей. Период полувыведения составляет от 1,25 до 3 часов. Метаболизируется преимущественно путем конъюгации с последующим выведением метаболитов через почки. Около 85% принятой внутрь дозы выводится в течение 24 часов, в основном, в виде соединений глюкуронида с небольшим количеством других соединений и остатков препарата.
Дротаверина гидрохлорид быстро абсорбируется после приема внутрь. Подвергается биотрансформации в печени до монофенольных соединений, которые, в свою очередь, конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 16-22 часа, при этом с мочой выводится около половины дозы, с калом - от 10 до 30 %.
Фармакодинамика
Юниспаз-Н - комбинированный препарат, оказывающий анальгетическое и спазмолитическое действие.
Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие, обладает слабой противовоспалительной активностью. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе, и в меньшей степени - путем периферического действия, блокирования простагландинов и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.
Дротаверин - производное изохинолина, обладающее спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры (ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV, увеличение концентрации цАМФ, который инактивируя фермент - миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры). Дротаверин также обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы. Независимо от типа автономной иннервации, дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Он действует на гладкие мышцы, находящиеся в сосудистой, желудочно-кишечной, билиарной и урогенитальной системах (содержание фосфодиэстеразы IV в различных тканях различно).
Показания к применению
Болевой синдром, вызванный спазмами гладкой мускулатуры:
- желудочно-кишечного тракта (спастические запоры, синдром раздраженного
толстого кишечника)
- желчевыводящих путей (желчнокаменная болезнь, холециститы, холангиты)
- мочевыводящих путей (мочекаменная болезнь, пиелиты, циститы)
- сосудов головного мозга (головные боли)
- при заболеваниях женских половых органов (дисменорея, аднексит)
- миалгии, артралгии, невралгии, ишиалгии
- зубная боль.
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат рекомендуется применять по 1-2 таблетки за один прием, при необходимости можно повторить прием через 8 часов. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток, при длительном курсе она не должна превышать 4 таблеток в день. Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 1/2-1 таблетке. Повторное применение препарата возможно через 10-12 часов, максимальная доза составляет 2 таблетки в сутки.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется. При тяжелом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин время, проходящее между приемом 2 доз, должно быть более 12 часов. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня.
Побочные действия
- головная боль, головокружение
- артериальная гипотензия, тахикардия, приливы
- тошнота, запор, редко (при применении высоких доз): токсическое
поражение печени
- редко: агранулоцитоз, тромбоцитопения
- кожная сыпь, очень редко: бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любым ингредиентам
- тяжелая почечная и печеночная недостаточность
- тяжелая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II-III
степени
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- хронический алкоголизм и наркомания
- внутричерепная гипертензия
- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
- лечение ингибиторами МАО (в течение 14 дней)
- одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол
- детский возраст (до 6 лет)
- беременность и период лактации.
Лекарственное взаимодействие
Дротаверин снижает действие леводопы (могут усиливаться тремор и ригидность).
При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические, трициклические антидепрессанты, алкоголь, рифампицин), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола.
При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность.
Одновременное применение парацетамола с доксирубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени.
Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов.
Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает. При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола.
Особые указания
При необходимости применения препарата более 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью назначают препарат больным с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера), пациентам пожилого возраста и при артериальной гипотензии. При приеме препарата запрещается потребление алкогольных напитков. При почечной и печеночной недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально. При применении препарата свыше 3 дней и/или высоких доз необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, а также уровень креатинина и активность "печеночных" ферментов в крови). Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после приема больших доз препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Вопрос о возможности занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решить после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, токсическое поражение печени, вплоть до развития некрозов, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
При явлениях передозировки срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина и N- ацетилцистеина.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки; 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой; 1 или 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +30 °С в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
