Лекарственные средства
Фасторик™-Н
| Тип: | Капли |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Plethico Pharmaceuticals |
| Категория лекарства: | Болеутоляющие и жаропонижающие средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Ксилометазолин |
Описание:
Торговое название
Фасторик™-Н
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Капли назальные 0,05% и 0,1%
Состав
10 мл раствора содержат
активное вещество- ксилометазолина гидрохлорид 5 мг, 10 мг,
вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики
Код АТС R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При правильном закапывании раствора ксилометазолина в нос системной абсорбции обычно не происходит. Местное сосудосуживающее действие
проявляется через несколько минут после применения. Однако, неправильное или чрезмерное интраназальное введение может привести к всасыванию небольшого количества препарата через слизистую носа или его проглатыванию.
Фармакодинамика
Фасторик™-Н является симпатомиметическим средством, стимулирующим α2-адренорецепторы, без влияния на β-адренорецепторы. При местном применении на слизистую оболочку носа ксилометазолин оказывает быстрое и длительное сосудосуживающее действие, что приводит к уменьшению назальной секреции и заложенности носа. Эффект начинается через 5–10 минут после применения и продолжается до 5–6 часов.
Показания к применению
- симптоматическое лечение заложенности носа и отека слизистой оболочки носа при простудных заболеваниях, рините и синусите
- евстахиит, серозный средний отит
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах
Способ применения и дозы
Интраназально. Капли для носа для взрослых и детей старше 6 лет - по 2-3 кап 0.1% раствора в каждый носовой ход, 2-3 раза в сутки (каждые 8-10 часов).
Детям в возрасте с 2 до 6 лет: по 1-2 кап 0.05% раствора в каждый носовой ход 1 или 2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день.
Не рекомендуется применять чаще двух-трех раз в сутки.
Средний курс лечения 3-5 дней, но не более 5-7 дней.
Побочное действие
- продолжительное использование препарата может вызвать вторичную заложенность носа, феномен «медикаментозного ринита»
Редко
- чувство жжения, сухость и раздражение слизистой оболочки носа или глаз, ощущение легкого покалывания, головная боль, повышение АД тахикардия, головокружение, затуманенность зрения, фотофобия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- закрытоугольная глаукома
- атрофический ринит
- одновременное лечение ингибиторами МАО и в течение 14 дней после окончания терапии
- чувствительность даже к малым количествам адренергических веществ, что проявляется бессонницей, головокружением, слабостью, дрожанием или нарушением сердечного ритма
- препарат нельзя использовать для промывания или обработки после хирургических процедур, в процессе которых возможно проникновение в твердую мозговую оболочку; к примеру, после операций на синусах и трансназальных операций
- ИБС, тахикардия, выраженный атеросклероз, артериальная гипертензия, сахарный диабет
- детский возраст (до 6 лет - для 0.1% раствора)
- детский возраст (до 2 лет - для 0.05% раствора)
Лекарственные взаимодействия
Фармацевтическое: ксилометазолин не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) во время лечения и в течение 14 дней после окончания терапии ингибиторами МАО.
Фармакодинамическое/фармакокинетическое: хотя взаимодействие между каплями для местного применения и пероральными препаратами маловероятно, в единичных случаях возможно взаимодействие со следующими средствами: фуразолидон, гуанетидин, индометацин, метилдопа, бромокриптин, теофиллин, кофеин в составе колы, чая, кофе, шоколада и других продуктов; трициклические антидепрессанты: амитриптилин, доксепин, кломипрамин, нортриптилин и другие; фенотиазины: хлорпромазин, тиоридазин, прохлорперазин.
Особые указания
Беременность и период лактации
О нежелательных эффектах при использовании препарата в период беременности и лактации не сообщалось, однако, безопасность ксилометазолина при беременности не установлена.
Меры предосторожности:
- длительное или чрезмерное использование может вызвать вторичную заложенность носа - синдром «рикошета», или так называемый «медикаментозный ринит». Поэтому лечение обычно проводят 3-5 дней, но ни в коем случае не более 5-7 дней.
- детям и пожилым: системные эффекты при местном использовании средств, устраняющих заложенность носа, могут наступить из-за быстрого всасывания через слизистую оболочку носа, особенно при наличии воспаления, или при проглатывании капель. Такие реакции большей частью могут наблюдаться у детей грудного и младшего возраста, а также у пожилых пациентов.
- использование раствора другими лицами может привести к распространению инфекции.
- препарат предназначен только для наружного применения.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
О влиянии не сообщалось.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл разливают во флаконы молочно-белого цвета из непрозрачного пластика.
1 флакон упаковывают в контейнер из прозрачного, бесцветного пластика и алюминиевой фольги.
По 1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
