Лекарственные средства

ДОК-1

Тип:Сироп
Дозировка:  .
Производитель:Marion Biotech
Категория лекарства:Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:Нет

Описание:

Торговое название

ДОК-1

        

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Сироп

 

Состав

20 мл сиропа содержат

активные вещества:   парацетамол 500мг

                                       гвайфенезин 200мг

                                       фенилэфрина гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол (в виде 70% раствора)   натрия бензоат, сахарин натрия,  кислоты лимонной моногидрат, глицерин, ментол, камедь ксантановая, желтый «солнечный закат» Е 110.

 

Описание

Жидкость светло-желтого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Анилины.

Код АТС N02BE51

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол  высасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с пиковыми плазменными концентрациями через 10 - 60  минут после приема внутрь.

Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма. Он проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. Плазменное связывание с белками незначительно при обычных терапевтических концентрациях, но с увеличением дозы, увеличивается концентрация. Период полувыведения парацетамола изменяется приблизительно с 1 – 3 часов.

Парацетамол метаболизируется перимущественно в печени путем коньюгации с глюкуронидом, коньюгации с сульфатом. Период полувыведения составляет 1-3ч. Выводится с мочой главным образом в виде  глюкуронидных и сульфатных коньюгатов. Менее 5% парацетамола выводится в виде неизмененного парацетамола.

Гвайфенезин быстро абсорбируется из ЖКТ (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает  в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизируется в печени. Период полувыведения  1 ч. Выводится с мокротой через легкие и почками в виде неактивных метаболитов.

Фенилэфрина гидрохлорид плохо всасывается после приема внутрь. Биодоступность - не более 40%. Метаболизируется  при участии моноаминооксидазы (МАО) в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Небольшая часть принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакодинамика

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в состав препарата.

Парацетамол  ненаркотический анальгетик и антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан  с ингибированием синтеза простагландинов и блоком обе формы фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1, ЦОГ-2) в ЦНС, преимущественным влиянием на центр терморегуляции и боли в гипоталамусе.

Гвайфенезин отхаркивающее средство. Уменьшает поверхностное натяжение и адгезивное свойства мокроты, что снижает ее вязкость и облегчает эвакуацию из дыхательных путей.

Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.

 

Показания к применению

- грипп и простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой, 

  насморком и кашлем

 

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 15 лет -  по 20 мл 3 раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения 3-5 дней.

 

 

Побочные действия

Часто

- головная боль, головокружение

- кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко

- депрессия, бессонница, сонливость

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

Возможны при высоких дозах

- рвота, диарея, желудочное кровотечение, гепатотоксическое действие

 

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- артериальная гипертензия

- гиперплазия предстательной железы

- эпилепсия

- беременность и период лактации

- детский  возраст до 15 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении ДОК-1  с барбитуратами, антидепрессантами, противосудорожными средствами, рифампицином,  алкоголем значительно повышается гепатотоксическое действия парацетамола.

С ингибиторами МАО наблюдается потенцирование эффектов фенилэфрина.                                                                                                                                                                                  

 

Особые указания

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и почек, а также пациентам, принимающим другие лекарства, обладающим гепатотоксическим действием.

Влияния лекарственного средства управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат может вызвать сонливость и головокружение; поэтому в период лечения не рекомендуется вождение  автомобиля  и управление другими потенциально опасными механизмами, требующих концентрации внимания.

 

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, ухудшение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема более 10-15 г парацетамола.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников глутатиона - метионина - через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

 

Форма выпуска  и упаковка

Сироп, 140 мл, по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и колпачком-дозатором помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при  температуре не выше +25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

Без  рецепта