Лекарственные средства

Ацекардол

Тип:	Таблетки
Дозировка:	.
Производитель:	Синтез, ОАО
Категория лекарства:	Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Ацетилсалициловая кислота

Описание:

Торговое название

Ацекардол

 

Международное непатентованное название

Ацетилсалициловая кислота

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг, 100 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – ацетилсалициловая кислота 50 мг  или 100 мг,

вспомогательные вещества: повидон, крахмал кукурузный, сахар молочный, целлюлоза микрокристаллическая, магний стеариновокислый, тальк,

состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза, титана диоксид, касторовое масло.

 

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие.

Салициловая кислота и ее производные

Код АТС N02BA01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь Ацекардол всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается в среднем через 3 часа после приема препарата внутрь. Ацекардол подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов. Выводится почками, как в неизменном виде, так и виде метаболитов. Период полувыведения для Ацекардола составляет около 15 минут, для метаболитов – около 3 часов.

Фармакодинамика

В основе механизма действия Ацекардола лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область его применения при различных сосудистых заболеваниях. Ацекардол обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.

 

Показания к применению

-         лечение и профилактика инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)

-         нестабильная стенокардия

-         лечение и профилактика инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения)

-         лечение и профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артерио-венозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий)

-         лечение и профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства)

 

Способ применения и дозы

Внутрь, в конце приема пищи или сразу после еды. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт Ацекардол таблетки следует принимать, запивая большим количеством воды. Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Лечение и профилактика острого инфаркта миокарда – 100-200 мг/сутки или 300 мг через день.

Лечение и профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска – 100 мг/сутки или 300 мг через день.

Лечение и профилактика нестабильной стенокардии, инсульта, преходящего нарушения мозгового кровообращения, тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований – 100-300 мг/сутки.

Лечение и профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей – 100-200 мг/сутки или 300 мг через день.

 

Побочные действия

- крапивница, отек Квинке

- тошнота, изжога, рвота, анорексия, боли в области живота, гастралгии,

  диарея, язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцати

  перстной кишки (в т.ч. перфоративные), желудочно-кишечные кровоте

  чения

- повышение активности печеночных ферментов

- почечная и/или печеночная недостаточность

- бронхоспазм

- тромбоцитопения, повышенная кровоточивость

- головокружение, шум в ушах

Редко

- анемия

 

Противопоказания

-         повышенная чувствительность к ацетилсалицилловой  кислоте, к вспомогательным веществам препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам

-         эрозивно-язвенные поражения, желудочно-кишечное кровотечение

-         тяжелая почечная недостаточность

-         геморрагический диатез

-         бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и нестероидных противовоспалительных   препаратов, триада Фернана-Видаля, (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты)

-         сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более

-         беременность (I и III триместр) и период лактации

-         детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты усиливает действие следующих лекарственных средств: метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками; гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками; тромболитических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина); дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции; гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками; вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками. Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем. Ацекардол ослабляет действие урикозурических препаратов (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты. Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГСК) ослабляют их действие.

 

Особые указания

С осторожностью

При подагре; гиперурикемии; наличие в анамнезе: язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, хронических заболеваний органов дыхания, сенной лихорадки, полипоза носа, аллергических реакций на другие препараты; в сочетании с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю; дефиците витамина К и глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Препарат следует применять после назначения врача.

Ацекардол может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ацекардол может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. Сочетание ацетилсалицилловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарнымми препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

Ацекардол в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Высокие дозы Ацекардола оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении его пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.

При сочетанном назначении глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание Ацекардола с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние Ацекардола на продолжительность жизни.

Повышение дозы Ацекардола сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

При сочетании Ацекардола с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

Беременность и лактация

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность  управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Преимущественно в начале лечения у некоторых пациентов могут возникать шум в ушах и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

 

Передозировка

Симптомы перередозировки средней степени: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.

Лечение: снижение дозы препарата.

Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии – желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50, 100 мг.

По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках. 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше  +25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

По истечении срока годности не должно применяться.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта