Лекарственные средства

Антиспазм

Тип:	Таблетки
Дозировка:	.
Производитель:	Химфарм, АО
Категория лекарства:	Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Нет

Описание:

Торговое название

Антиспазм

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма   

Таблетки 

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:    парацетамол  300,0 мг

дротаверина гидрохлорид  40,0 мг

кодеин   8,0 мг, 

вспомогательные вещества: крахмал, натрия крахмала гликолят, поливинилпирролидон,  кальция стеарат.

 

Описание

Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, с вкраплениями, слегка мраморные, плоскоцилиндрической формы. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой стороне фаска и фирменный логотип в виде креста.

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики другие. Анилины.

Код АТС N02BЕ51

 

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта и распределяется в большинство органов и тканей. Период полувыведения составляет от 1 до 3 часов. Метаболизируется преимущественно путем конъюгации с последующим выведением метаболитов через почки. Около 85% принятой внутрь дозы выводится в течение 24 часов.

Дротаверина гидрохлорид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет около 100 %, выделяется преимущественно почками.

Кодеин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, распределяется в большинство органов и тканей, преимущественно – в паренхиматозные органы (печень, селезенка, почки). Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту, распределяется в грудное молоко. Период полувыведения кодеина составляет около 2,9 часа. Выводится преимущественно почками. Около 90% принятой внутрь дозы выводится в течение 24 часов.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое и болеутоляющее действие.

Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие, ингибирует синтез простагландинов в центральной нервной системе путем блокирования простагландинов и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.

Дротаверин гидрохлорид - производное изохинолина, обладающее спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры, ингибирует фермент фосфодиэстеразу IV, стабилизирует внутриклеточный цАМФ, который инактивируя фермент - миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры. Дротаверин также обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы. Независимо от типа автономной иннервации, дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Он действует на гладкие мышцы, находящиеся в сосудистой, желудочно-кишечной, билиарной и урогенитальной системах (содержание фосфодиэстеразы IV в различных тканях различно).

Кодеин стимулируя опиоидные рецепторы нейронов,  уменьшает возбудимость кашлевого центра. В меньшей степени угнетает дыхательный центр и тормозит перистальтику кишечника. Обладает собственным анальгетическим действием и потенцирует действие парацетамола.

 

Показания к применению

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различной этиологии

- зубная боль

- головная боль

- боли в суставах

- невралгии, миалгии

 

Способ применения и дозы   

Взрослым при головной боли препарат назначают внутрь однократно в средней разовой дозе 1-2 таблетки. При необходимости рекомендуют повторный прием  через 8 ч.

При непродолжительном (не более 3 дней) приеме препарата максимальная доза - 3 таблетки в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 1/2-1 таблетка. Повторное применение препарата возможно только после консультации с лечащим врачом.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек изменение дозы препарата не требуется.

При тяжелом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин время, повторный прием должен быть более 12 часов. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня.

Для быстрого купирования боли не рекомендуется принимать препарат во время еды. Не следует превышать рекомендованную дозу.

Побочные действия

-       головокружение, сонливость

-       артериальная гипотензия, тахикардия, чувства приливов

-       тошнота, запор

Редко

-       агранулоцитоз, тромбоцитопения

-       кожная сыпь

-       токсическое повреждение печени

Очень редко

 –  бронхоспазм, отек слизистой оболочки полости носа.

При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочные эффекты встречаются редко.

 

Противопоказания 

-       повышенная  чувствительность к компонентам препарата

-       почечная недостаточность в терминальной стадии

-       тяжелая печеночная недостаточность

-       сердечная недостаточность в стадии декомпенсации

-       AV-блокада II и III степени

-       дыхательная недостаточность

-       бронхиальная астма

-       хронический алкоголизм

-       наркомания

-       черепно-мозговая травма

-       повышенное внутричерепное давление

-       тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

-       дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

-       одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после их отмены

-       одновременный прием других парацетамол-содержащих препаратов

-       беременность, период лактации

-       детский возраст до 6 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Антиспазм снижает действие леводопы (могут усиливаться тремор и ригидность). При применении Антиспазма вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические, трициклические антидепрессанты, алкоголь, рифампицин), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола. При применении Антиспазма одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения препарата (T1/2) последнего и увеличивается его токсичность. Одновременное применение Антипазма с доксирубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени. Антиспазм снижает эффект урикозурических препаратов. Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию Антиспазма, а колестирамин ее уменьшает. При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола. Антиспазм усиливает действие снотворных, анальгетических и седативных средств.

 

Особые указания

При приеме препарата запрещается употребление алкогольных напитков. При почечной и печеночной недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально. При применении препарата свыше 3 дней и/или высоких доз необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, а также уровень креатинина и активность "печеночных" ферментов в крови). Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после приема больших доз препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат в некоторых случаях может вызывать сонливость. Поэтому  в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка   

Симптомы: тошнота, рвота, нарушение кровообращения и угнетение дыхания, токсическое поражение печени, вплоть до развития некрозов. Лечение: промывание желудка, применение солевых слабительных, при необходимости – искусственная вентиляция легких, возможно введение налоксона.

 

Форма выпуска и упаковка 

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Две контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия  хранения     

Хранить в  сухом, защищенном от света, месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном  для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

По истечении срока годности препарат не применять.   

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта