Лекарственные средства

АКУПАН® (ACUPAN®)

Тип:Раствор
Дозировка:  .
Производитель:Biocodex
Категория лекарства:Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:Нефопам

Описание:

Торговое название

АКУПАН®

(ACUPAN®)

 

Международное непатентованное название 

Нефопам

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 20мг/2мл

 

Состав

2 мл раствора содержит

активное вещество - нефопама гидрохлорид 20 мг,

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.

 

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие анальгетики и антипиретики

Код АТС N02BG06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

После внутримышечного введения разовой дозы нефопама 20 мг максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 30 – 60 минут и составляет 25 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови составляет 71-76%. Биотрансформация значительна, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам; нефопам N-оксид; N-глюкуронид нефопам.

Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгетической активности. Период полувыведения при внутримышечном введении составляет в среднем 5 часов. После внутривенного введения период полувыведения составляет 4 часа. 87% введенной дозы выводится почками, менее 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде.

Метаболиты, обнаруженные в моче составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы введенной внутривенно.

Фармакодинамика.

Нефопам ненаркотический анальгетик, структурно отличающийся от других анальгетиков. Оказывает центральное действие, которое основывается в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов. Нефопам обладает антиноцецептивной активностью за счет угнетения освобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активации рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне.

Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационном дрожании.

Нефопам не оказывает противовоспалительного или антипиретического действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным антихолинергическим эффектом.

 

Показания к применению

- болевой синдром разной этиологии и интенсивности (травмы, боль после хирургических операций, обезболивание родов, зубная боль, миалгия, почечная и печеночная колики)

- премедикация перед болезненными медицинскими процедурами.

 

Способ применения и дозы

Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.

Внутримышечное введении

Акупан следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение– 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза – 120 мг.

Внутривенное введении

Акупан следует вводить в виде внутривенной инфузии длительностью не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа.

Рекомендуемая доза на одно введение – 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза – 120 мг.

Методика введения

Акупан можно вводить в обычном растворе для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы). Оптимальное соотношение при разведении – 2 мл раствора препарата в 50 мл раствора для инфузий.

Курс лечения – не более 8-10 дней.

 

Побочные действия

- потливость, сонливость, тошнота, рвота

- атропиноподобные реакции (сухость во рту, обморок, задержка мочи, раздражительность, возбуждение)

- редко: тахикардия и повышение артериального давления,

гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок,

судороги, галлюцинации, медикаментозная зависимость.

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата

- дети до 12 лет

- судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия

- задержка мочи, связанная с поражением уретры и предстательной железы

- острая глаукома

- беременность, период кормления грудью

 

Лекарственные взаимодействия

Противопоказано одновременное назначение с симпатомиметиками и антихолинергическими препаратами, которые усиливают побочные эффекты Акупана: атропиноподобных спазмолитиков, антихолинергических противопаркинсонических препаратов, имипраминовых антидепрессантов и фенотиазиновых нейролептиков, блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, дизапирамида, ингибиторами МАО.

 

Особые указания

Акупан не относится к морфиноподобным препаратам и антагонистам опиатов.  Назначение Акупана на фоне отмены лечения морфиноподобными препаратами у пациентов с зависимостью к опиатам повышает риск развития синдрома отмены.

Соотношение риск/польза при лечении Акупаном, подлежит постоянной переоценке.

Акупан не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов, таких как головная боль.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с печеночной, почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с тахикардией.

Возможен риск зависимости у пациентов с депрессией или у пациентов, которые имеют какую-нибудь лекарственную зависимость в анамнезе.

Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять

транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Во время лечения не рекомендуется работа с автотранспортом и механизмами, которые требуют повышенного внимания.

 

Передозировка

Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации.

Лечение: симптоматическое лечение, кардиологический и респираторный мониторинг в условиях стационара.

 

 

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл раствора в ампуле; по 5 ампул на поддоне вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять препарат по  истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту