Лекарственные средства
Нео-Пенотран
| Тип: | Суппозитории |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Schering |
| Категория лекарства: | Антисептические средства |
| Регистрационный номер: | РК-ЛС-5№012929 |
| Дата регистрации: | 26.11.2008 |
| МНН: | Нет |
Описание:
Торговое название
Нео-Пенотран®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрата 100 мг, вспомогателъное вещество - витепсол 1900 мг.
Описание
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закруглённым концом, белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Имидазола производных комбинация.
Код АТС G01AF20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При вагинальном введении миконазола нитрат всасывается лишь в незначительном количестве (приблизительно 1,4% дозы). Биодоступность метронидазола при вагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Миконазола нитрат при ваганильном назначении Нео-Пенотрана не определяется в плазме крови. Равновесная концентрация метронидазола в плазме достигает 1,6-7,2 мкг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения (Т½) метронидазола составляет 6-11 часов. Приблизительно 20% дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой.
Фармакодинамика
Нео-Пенотран содержит миконазол и метронидазол. Миконазола нитрат -противогрибковое средство, производное имидазола. Снижает активность ферментов, инактивирующих перекись водорода, поэтому происходит аутолиз грибов. Фармакологический эффект фунгицидный. Активен в отношении большинства грибов Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptoccocus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata, a также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов. Метронидазол - противомикробное и противопротозойное средство, активен в отношении Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis. Метронидазол попав внутрь клетки микроорганизма, под влиянием их редуктаз превращается в высокотоксичные метаболиты, разрушающие нуклеиновые кислоты. Фармакологический эффект - бактерицидный.
Показания к применению
- вагинальный кандидоз
- трихомонадный вульво-вагинит
- бактериальный вагиноз (также называемый неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллёзным вагинитом)
- смешанной вагинальной инфекции.
Способ применения и дозы
1 вагинальный суппозитории вводится во влагалище на ночь в течение 14 дней или no 1 вагинальному суппозиторию на ночь и утром в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другому лечению no 1 вагинальному суппозиторию на ночь и утром в течение 14 дней.
Вагинальные суппозитории должны вводиться глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
Для пожилых (старше 65 лет). Такие же рекомендации, как и для более молодых.
Побочные действия
- раздражение влагалища (жжение, зуд) - 2-6%
- боль или спазмы в животе (3%), металлический привкус (1.7%), сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота
- головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психо-эмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги
- лейкопения
- аллергические реакции
- кожные высыпания, крапивница.
Частота системных побочных эффектов низкая. В многоцентровых клинических исследованиях не отмечалось серьезных побочных эффектов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию)
- заболевания периферической и центральной нервной системы
- нарушения гемопоэза (необходимо тщательно оценивать соотношение риска и преимущества лечения)
- 1-й триместр беременности
- возраст до 14 лет, девственницы.
Лекарственные взаимодействия
В результате всасывания метронидазола могут отмечаться взаимодействия с препаратами, перечисленными ниже.
Алкоголъ. Взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирамподобные реакции.
Пероралъные антикоагулянты. Усиливается эффект непрямых антикоагулянтов.
Фенитоин. Повышается уровень фенитоина в крови, уровень метронидазола в крови снижается.
Фенобарбитал. Фенобарбитал снижает уровень метронидазола в крови. Дисулъфирам. Могут отмечаться изменения со стороны центральной нервной системы (психические реакции).
Циметидин. Может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилится риск неврологических побочных эффектов.
Литий. Может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин. Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови. Наблюдаются влияние на уровни в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.
Особые указания
При одновременном использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива, основа вагинального суппозитория может взаимодействовать с резиной.
У пациенток с диагнозом трихомониаз необходимо одновременное лечение полового партнера.
Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение слизистой может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения, при выраженном раздражении, лечение должно быть прекращено.
Беременностъ и период лактации
Применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время лечения Нео-Пенотраном грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол выделяется с молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.
Влияние на способностъ к вождению автомашины и управлению сложными механизмами
Влияние не может быть исключено, но эти эффекты должны быть крайне редкими вследствие местного назначения Нео-Пенотрана и низкой системной доступности.
Передозировка
При случайном приеме болыного количества препарата внутрь необходимо провести промывание желудка и назначить симптоматическую и поддерживающую терапию.
При передозировке метронидазола могут отмечаться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.
При передозировке миконазола нитрата могут отмечаться: тошнота, рвота, воспаление в горле и ротовой полости, анорексия, головная боль, диарея.
Форма выпуска и упаковка
Вагинальные суппозитории. По 7 или 14 суппозиторий в стрип пластиковый из CPX/PVC/PE или из PVC-ламинированный РЕ. 1 или 2 стрипа вместе с упаковкой напальчников и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
He применять по истечению срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
