Лекарственные средства

Нео-Пенотран Форте

Тип:	Суппозитории
Дозировка:	.
Производитель:	Schering
Категория лекарства:	Антисептические средства
Регистрационный номер:	РК-ЛС-5№019433
Дата регистрации:	21.11.2012
МНН:	Нет

Описание:

Торговое название

Нео-Пенотран® Форте

 

Международное непатентованное название  (МНН)

Нет

Лекарственная форма

Вагинальные суппозитории

 

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества: метронидазол        750 мг

                              миконазола нитрат       200 мг,

вспомогательное вещество - витепсол S 55  - 1550 мг.

 

Описание

От белого до светло-желтого цвета эллипсоидной формы суппозитории.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола.

Код АТС G01AF20

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция миконазола нитрата после интравагинального введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы). Биодоступность метронидазола при этом способе введения составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального применения препарата Нео-Пенотран® Форте миконазола нитрат в плазме не определялся; при достижении равновесной концентрации уровень метронидазола в плазме составлял 1,6 – 7,2 мкг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. Период полувыведения метронидазола равен 6-11 часов. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде вместе с мочой.

Фармакодинамика

Суппозитории Нео-Пенотран® Форте содержат миконазол, обладающий противогрибковым эффектом, и метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans - возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.  Метронидазол представляет собой антибактериальное и антипротозойное средство и является активным в отношении гарднерелл, трихомонад, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк.

 

Показания к применению

- вагинальный кандидоз

- бактериальный вагиноз (также называемый неспецифическим или гарднереллёзным вагинитом, или анаэробным вагинозом)

- трихомонадный вагинит

- вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

 

Способ применения и дозы

По 1 суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.

При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран® Форте следует применять в течение 14 дней.

Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, которые прилагаются в упаковке.

Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для молодых взрослых пациенток.

 

Побочные действия

В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь) и побочные действия, в частности боль в животе, головная боль, раздражение влагалища (жжение, зуд). Миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и интравагинальное применение любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6%). При сильном раздражении лечение следует прекратить. Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий (2-12% от уровня, который определяются при пероральном приеме).

 

Противопоказания

- известная гиперчувствительность к активному веществу или его производным

- первый триместр беременности

- наличие порфирии, эпилепсии и серьезных нарушений функции печени.

 

Лекарственные взаимодействия

Ввиду всасывания метронидазола возможны следующие взаимодействия .

Возможное взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

При взаимодействии метронидазола  с пероральными антикоагулянтами, усиливаются  антикоагулянтные  действия.

При взаимодействии метронидазола  с фенитоином, повышается  уровень фенитоина в крови, понижается  уровень метронидазола в крови.

Фенобарбитал взаимодействуя с метронидазолом , понижает его  уровень в крови.

При взаимодействии метронидазола с дисульфирамом,  возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

Циметидин взаимодействуя с метронидазолом, может увеличивать уровень метронидазола в крови и возрастает риск развития неврологических побочных эффектов.

При взаимодействии лития с метронидазолом,  может наблюдаться повышение токсичности лития.

Метронидазол и миконазол подавляют метаболизм астемизола и терфенадина и увеличивают их концентрации в плазме.

Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

 

Особые указания

Пациенток следует предостеречь от приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев.

Беременность и лактация

После первого триместра суппозитории Нео-Пенотран® Форте можно применять только по строгим медицинским показаниям и под тщательным наблюдением врача. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания курса.

Дети. Не рекомендуется детям.

Нельзя принимать внутрь.

Только для интравагинального применения.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой.

Суппозитории Нео-Пенотран® Форте не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: усиление  побочных реакций.

При случайном приеме внутрь больших доз вещества при необходимости может быть произведено промывание желудка. Лечение может назначаться лицам, принявшим внутрь 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

 

Форма выпуска

По 7 суппозиториев в пластиковый блистер. 1 блистер вместе с упаковкой напальчников и инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не допускается хранение в холодильнике.

Хранить в местах недоступных для детей!

 

Срок годности

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта