Лекарственные средства
Флуомизин
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | 10 мг. |
| Производитель: | Medinova |
| Категория лекарства: | Антисептические средства |
| Регистрационный номер: | РК-ЛС-5№015085 |
| Дата регистрации: | 10.01.2010 |
| МНН: | Деквалиний |
Описание:
Торговое название
Флуомизин
Международное непатентованное название
Деквалиний
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - деквалиния хлорид 10 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Описание
Белые овальные таблетки
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Код АТС G01AC05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика.
Флуомизин содержит деквалиния хлорид, соединение четвертичного аммония с широкой антимикробной активностью против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибков и простейших).
Для деквалиния хлорида была определена противомикробная активность іn vitro против микроорганизмов, которые могут содержаться во влагалище. Эта активность определена как минимальная подавляющая концентрация (МПК).
|
|
МПК (мг/л) |
|
МКП (мг/л) |
|
Грамположительные бактерииStreptococci группа ВStaphylococcus aureusStreptococci группа АListeria sp.PeptostreptococciStreptococci группа DГрибки Candida tropicalisCandida albicansCandida glabrata |
2 – 80,2 – 100,25 – 204 – 321 – 320,2 – 64 0,2 – 500,2 – 2000,2 – 256 |
Грамотрицательные бактерииFusobacteriaGardnerella vaginalisE. coliSerratia sp.Klebsiella sp.Pseudomonas sp.Bacteroides sp. / Prevotella sp.Proteus sp.Protozoa Trichomonas vaginalis |
32 – 642,0 – 2561 – 4003,1 – 4003,1 – 4005 – 40064 – 51220- > 1024 28,8 – 400 |
После растворения вагинальной таблетки деквалиния хлорида в вагинальной жидкости, концентрация препарата составляет 4000 - 2000 мг/л, которая выше, чем МПК всех исследованных патогенных микроорганизмов.
Деквалиния хлорид в виде вагинальной таблетки действует местно во влагалище. Заметное избавление от выделений и воспаления, как правило, наступает через 24 – 72 часа. Результаты двойных слепых исследований с активным препаратом контроля подтверждают эффективность Флуомизина для лечения вагинальных инфекций различного происхождения.
Фармакодинамика
Флуомизин обладает антимикробным действием четвертично -аммониевых солей а именно деквалиния хлорида, которые основаны на следующих механизмах: эффект проникновения в клетку бактерии, адсорбция на поверхности бактериальной клетки, диффузия через клеточную стенку, связывание с цитоплазматической мембраной и последующее формирование комплексов и преципитации белков.
Кроме того, клеточная мембрана может быть лизирована (в зависимости от концентрации) в результате нарушения осмотического обмена, становится необратимой при длительном контакте деквалиния хлорида и бактериальной клетки.
Показания к применению
- вагинальные выделения бактериального и грибкового происхождения (например, бактериальный вагиноз и кандидозный вагинит).
- трихомонадный кольпит
- санация перед гинекологическими операциями и родами.
Способ применения и дозы
Рекомендуется применять одну вагинальную таблетку ежедневно в течение шести дней. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед тем, как ложиться спать. Лучше сделать это, лежа на спине, слегка согнув ноги. Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить после ее окончания.
При прекращении клинических симптомов болезни (зуд, выделения, запах) необходимо продолжить лечение.
Курс лечения 6 дней.
Длительность лечения менее 6 дней может привести к рецидиву.
Побочные действия
- зуд
- жжение или покраснение в месте введения
- местная реакция раздражения, такие как поверхностные влагалищные кровотечения (эрозии) очень редко сообщалось о случаях лихорадки.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту вагинальной таблетки.
- язвенные изменения вагинального эпителия и шейки матки.
- детский возраст (девочки, не достигшие половой зрелости).
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.
Флуомизин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.
Особые указания
Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые полностью не растворяются. Остатки таблетки иногда можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность Флуомизина это не влияет.
Иногда в случаях, когда наблюдается сухость влагалища, существует возможность того, что вагинальная таблетка не растворяется и выделяется из влагалища целиком. Как следствие, лечение не является оптимальным, хоть слизистой оно и не вредит. Для предотвращения этого, перед тем, как вводить таблетку во влагалище, можно увлажнить таблетку незначительным количеством воды (в течение 1 секунды под струей воды).
Для предотвращения загрязнения белья пациенткам рекомендуется пользоваться гигиеническими прокладками. Пациенткам следует дать рекомендации в отношении соблюдения правил личной гигиены, ежедневной смены белья и стирке при температуре не ниже 80°С.
Беременность и период лактации..
Флуомизин может применяться во время беременности и лактации. Но, как и в случае со всеми медицинскими препаратами, необходимо быть осторожными, назначая Флуомизин беременным женщинам в I триместре беременности.
Данные клинических исследований не выявили никакаких нежелательных влияний деквалиния хлорида на беременных женщин и/или здоровье плода/новорожденного. Нет данных относительно накопления деквалиния хлорида в грудном молоке.
В связи с данными о всасывании и тем фактом, что лечение длится только 6 дней, побочные влияния на плод или новрожденного являются маловероятными.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Флуомизин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Передозирование препаратом не описано.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
