Лекарственные средства
Зимакс
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Bilim Pharmaceuticals |
| Категория лекарства: | Антибактериальные препараты |
| Регистрационный номер: | РК-ЛС-5№010436 |
| Дата регистрации: | 24.10.2007 |
| МНН: | Цефиксим |
Описание:
Срок действия истёк
Торговое название
Зимакс
Международное непатентованное название
Цефиксим
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400мг №5 и №10
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: 400 мг цефиксима
вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат, магния стеарат, жидкий парафин, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, диоксид титана, деионизированная вода.
Описание
Белые, покрытые оболочкой продолговатые таблетки
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины.
Код АТС J01DA23
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Присутствие пищи не влияет на уровень абсорбции цефиксима, и препарат легко абсорбируется из ЖКТ. Фармакокинетический профиль цефиксима не зависит от возраста. В диапазоне доз 200-2000 мг происходит линейное увеличение концентрации цефиксима в крови и площади под фармакокинетической кривой (AUC). После приема разовой дозы 200 или 400 мг цефиксима через 3-4 часа, пиковая концентрация в сыворотке составляла 2-4 мкг/мл и 3-5 мкг/мл соответственно. Хорошо проникает во все ткани, в том числе костную, через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Цефиксим на 65% связывается с белками сыворотки крови, и период полувыведения - 3-4 часа. 50 % экскретируется в неизменном виде с мочой, 10% дозы – экскретируется с желчью. Время сохранения среднетерапевтической концентрации 12-24 часа. У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина 20-40 мл/мин и почечной недостаточностью с клиренсом креатинина 5-20 мл/минут период полувыведения удлиняется до 6.4 ч и 11.5 ч соответственно. Гемодиализом или перитональным диализом выводится незначительное количество цефиксима.
Фармакодинамика
Активное вещество Зимакса - цефиксим является бета-лактамным антибиотиком цефалоспоринов III поколения с широким спектром бактерицидного действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Его спектр активности и значение минимальной подавляющей концентрации аналогичен другим цефалоспоринам третьего поколения.
Бактерицидное действие цефиксима проявляется в результате ингибирования синтеза клеточной стенки. Устойчив к действию фермента бета-лактамазы, и, как результат, многие организмы, устойчивые к пенициллинам и некоторым цефалоспоринам из-за присутствия бета-лактамаз, могут быть чувствительны к цефиксиму.
Зимакс активен в отношении следующих организмов in vitro:
Грамположительные организмы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae.
Грамотрицательные организмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, положительные indol-Proteus, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Enterobacteriaceae, Pasteurella multocida, Providencia, Salmonella, Shigella, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
Зимакс неактивен in vitro в отношении разновидности Pseudomonas, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, многих видов Staphylococcus (коагулазо-положительные и отрицательные штаммы и метициллинустойчивые штаммы), Enterobacter, большинства штаммов Bacteroides fragilis и Clostridium.
Показания к применению
Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- инфекционные заболевания дыхательных путей: тонзиллиты, фарингиты, отиты среднего уха, пневмония, острый и хронический бронхит
- инфекционные заболевания мочевыделительной системы: острый цистит, уретрит
- пиелонефрит
- инфекции желчевыводящих путей
- инфекции кожи и мягких тканей
- остеомиелит
- неосложненная гонорея мочеиспускательного канала и шейки матки
- инфекционные заболевания, вызванные Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E. coli, P. mirabilis, H. influenzae, B. catarrhalis.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет: обычно средняя суточная доза составляет 400 мг, которая приниматься один раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки через 12 часов. Для лечения неосложненных инфекционных заболеваний мочеполовой системы ежедневная доза составляет 200 мг.
Высшая доза составляет 400 мг.
Дозы для пожилых пациентов: обычная взрослая дозировка. Дозировка может регулироваться для пациентов с нарушениями функции почек.
Дозировка при нарушениях функции почек: Зимакс может приниматься при почечной недостаточности. Нормальная доза и режим приема может использоваться для пациентов с клиренсом креатинина 60 мл/мин или больше.
Пациентам с клиренсом между 21 и 60 мл/мин, можно давать 75% от рекомендуемой дозы 1-2 раза в сутки. Пациентам, чей клиренс < 20 мл/мин, или пациенты, находящиеся на непрерывном амбулаторном перитональном диализе, можно давать 50% рекомендуемой дозы 1-2 раза в сутки.
Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.
Побочные действия
- наиболее часто диарея
- часто - тошнота, абдоминальная боль, расстройство желудка, рвота и вздутие живота
- редко случаи псевдомембранозного колита
- головные боли, головокружение
- реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, зуд, крапивница, лекарственная лихорадка и суставная боль
- гематологические эффекты и отклонения в лабораторных тестах: тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия.
Противопоказания
- аллергическая реакция на антибиотики группы цефалоспоринов и пенициллинов
- детский возраст до 12 лет
- беременность и лактация.
Лекарственные взаимодействия
Не сообщалось о каких-либо взаимодействиях препарата.
Особые указания
Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам, имевшим реакции гиперчувствительности к другим препаратам.
При возникновении аллергических реакций прием препарата прекращают и проводят терапию по показаниям.
Доза Зимакса должна быть отрегулирована у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Возможно появление резистентности микроорганизмов к препарату при длительном лечении. Лечение антибиотиками широкого спектра, включая цефиксим, изменяет нормальную флору толстого кишечника и может приводить к чрезмерно быстрому росту clostridium difficile. Токсин, вырабатываемый Clostridium difficile может вызвать диарею и даже псевдомембранозный колит. При возникновении тяжелой диареи лечение должно быть остановлено.
Применение Зимакса может привести к ложно-положительной реакции глюкозы в моче, при использовании аналогичного сульфату меди раствора Бенедикта, раствора Фелинга. Препарат не влияет на ферментный метод определения глюкозоксидазы. У пациентов, принимающих другие цефалоспорины, отмечались положительные реакции результатов прямого анализа антиглобулинов (по Кумбу).
Беременность и лактация
Нет никаких доказательств тератогенного эффекта при высокой дозе Зимакса. Нет никаких адекватных и проконтролированных исследований применения препарата у беременных женщин. При назначении Зимакса кормящим матерям рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния на способность управлять транспортом и другими механизмами
Следует соблюдать осторожность.
Передозировка
Информация относительно передозировки Зимакса ограничена. Неблагоприятные реакции у здоровых взрослых добровольцев, получающих отдельные дозы до 2 г препарата, не отличались от профиля пациентов, лечащихся рекомендуемыми дозами.
При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой в блистере №5 и №10, в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 30ºС
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте
Срок годности
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
