Лекарственные средства

Тобрекс 2х

Тип:Капли
Дозировка:  .
Производитель:Alcon Laboratories Inc.
Категория лекарства:Антибактериальные препараты
Регистрационный номер:РК-ЛС-5№014069
Дата регистрации:22.05.2009
МНН:Тобрамицин

Описание:

Торговое название

Тобрекс®

 

Международное непатентованное название

Тобрамицин

 

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор  0,3%  5мл

 

Состав

1мл содержит

активное вещество – тобрамицин  3,0мг,

вспомогательные вещества: ксантановая смола, бензододециния бромид (BDAB), маннитол, трометамол, борная кислота, полисорбат 80, серная кислота или гидроксид натрия (для регулировки рН), очищенная вода до 1мл.

 

Описание

Бесцветный прозрачный или слабо опалесцирующий раствор.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты.

Код АТС S01АА12

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное воздействие тобрамицина незначительно при местном применении Тобрекса® 2х глазных капель.

Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы тобрамицином менее чем 10%. Оральная биодоступность тобрамицина низкая (‹1%).

Фармакодинамика

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно, нарушая функцию цитоплазмических мембран и вызывая гибель микробной клетки.

Высокоактивен в отношении следующих восприимчивых штаммов:

- Staphylococcus spp. , в том числе Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (коагулаза-отрицательные и коагулаза-положительные), в том числе к штаммам, устойчивым к пенициллину.

- Streptococcus spp., в том числе, некоторые группы – α-β-гемолитические виды, некотрые негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae.

- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerugenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и Н.aegyptius, Moraxella Lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola, Serratia marcescens и некоторые виды Neisseria ( в том числе Neisseria gonorrhoeae).

 

Показания к применению

Инфекции глаза и  его придатков:

- блефарит

- конъюнктивит

- кератоконъюнктивит

- блефароконъюнктивит

- кератит

- иридоциклит.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.

 

Способ применения и дозы

- При инфекциях глаза 1 капля в пораженный глаз (оба глаза) 2 раза в день, утром и вечером в течение 7 дней.

- При острых инфекционных заболеваниях 1 капля в глаз (оба глаза) 4 раза в день до улучшения, после чего постепенно уменьшают дозу до 1 капли 2 раза в день в течение 7 дней до полного прекращения приема. Курс лечения 7-10 дней.

Применение глазных капель Тобрекс® 2х у детей так же эффективно и безопасно, как и при использовании препарата у взрослых и может назначаться в такой же дозе как для взрослых пациентов. Курс лечения 7 дней.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

 

Побочные действия

Местные:

- затуманивание зрения, преходящий дискомфорт

- зуд

- припухлость века

- раздражение

- конъюнктивальная эритема

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

 

Лекарственные взаимодействия

Как и в случае с другими препаратами-антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов, в том числе, грибков. Рекомендуется делать посев до и после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный.

В случае одновременного назначения глазных капель Тобрекс® 2х с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление побочных эффектов системного характера (нефротоксическое, ототоксическое действие, нарушение минерального обмена и гемопоэза).

При назначении Тобрекса® 2х вместе с другими глазными каплями необходимо соблюдать интервал между закапываниями, как минимум, в 10-15 минут.

 

Особые указания

Беременность

Тобрекс® 2х следует назначать беременным женщинам только в случае острой необходимости, в тех случаях, когда эффективность лечения оправдывает возможный риск для плода.

Лактация

На период кормления грудью следует прервать лечение глазными каплями Тобрекс® 2х при применении высоких доз или продолжительного лечения.

Контактные линзы

Так как Тобрекс® 2х содержит бензододециния бромид, следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае пациент должен подождать до восстановления зрения.

 

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.

Лечение: следует промыть глаза обильным количеством теплой водой.

 

Форма выпуска и упаковка

Глазные капли, раствор 0,3 % 5мл, во флаконах из белого непрозрачного пластика с капельницей-дозатором Drop-Tainer™. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить в вертикальном положении при температуре от +80 до +300C.

Хранить в местах, недоступных для детей!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Срок годности после первого вскрытия – 1 месяц при температуре от +80 до +300C.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту