Лекарственные средства

Розамет

Тип:Крем
Дозировка:1%  .
Производитель:Jadran Galenski Laboratorij
Категория лекарства:Антибактериальные препараты
Регистрационный номер:РК-ЛС-5№010800
Дата регистрации:04.02.2008
МНН:Метронидазол

Описание:

Торговое название    

Розамет

 

Международное непатентованное название        

Метронидазол

 

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 1 % 25 г

 

Состав

1 г крема содержит

активное вещество - метронидазол  10 мг,

вспомогательные вещества: глицерин – 12,9 мг, парафин жидкий – 90 мг, воск эмульгирующий – 100 мг, пропиленгликоль – 20 мг,  метилпарагидроксибензоат – 0,7 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,3 мг, вода очищенная – 766,1 мг.

 

Описание

Гомогенный крем белого цвета без запаха

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противомикробные препараты для наружного применения.

Код АТС D06ВX01

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не всасывается с поверхности кожи.

 

Фармакодинамика

Метронидазол – это производное нитроимидазола, обладает антибактериальным, противопротозойным, противовоспалительным  действием. После проникновения в клетку взаимодействует с ДНК, РНК и белками, редуцирует продукцию промежуточных соединений с образованием неактивных конечных интермедиантов. Действует в основном на грамотрицательные анаэробные бактерии и на простейших.

 

Показания к применению

- розовые и вульгарные угри  (acne rozacea, acne vulgaris)

- смешанные бактериальные инфекции кожи

- экзема

- себорейная экзема

- стероидный дерматит

- себорейный дерматит

- трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета)

- вялозаживающие раны

- пролежни

- геморрой

- трещины заднего прохода

- баланопостит

- вульвовагинит.

 

Способ применения и дозы

Воспаленные папулы, пустулы, эритемы при розовых и вульгарных угрях (acne rozacea, acne vulgaris): наносят на предварительно очищенную с помощью теплой воды или легкого детергента кожу тонким слоем и слегка втирают 1-2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 1-2 недель. С целью снижения риска местного воспаления рекомендуется  делать  перерыв 15-20 минут между очищением кожи и нанесением крема.

Баланопостит, вульвовагинит: выдавив из тюбика небольшое количество крема, наносят на поверхность очагов поражения головки полового члена, крайней плоти, области малых половых губ, преддверия влагалища, с помощью ватного тампона или пальцев рук, слегка втирая, 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения – 8-10 дней.

Когда соответствующий клинический эффект достигнут, лечение проводится в зависимости от развития заболевания.

 

Побочные действия

Побочные явления после наружного применения метронидазола возникают крайне редко и имеют умеренный характер.

- возможны: аллергические реакции (воспаление кожи, характеризующиеся проходящим покраснением, ощущением сухости кожи, жжением, покалыванием).

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к основному и вспомогательным компонентам препарата.

 

Лекарственные взаимодействия

После наружного применения концентрация метронидазола очень низкая и возможность взаимодействия минимальная. При одновременном назначении усиливает действие варфарина и других непрямых антикоагулянтов.

 

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения. Избегать контакта с глазами, поскольку это может вызвать воспаление глаз и слезотечение. В случае попадания крема в глаза их следует промыть большим количеством воды. В случае возникновения кожного воспаления, частоту применения препарата следует снизить или временно прекратить. Во время применения препарата следует избегать пребывания под прямыми солнечными лучами.

Применение в педиатрии

Детям применять после консультации с врачом.

Беременность и период лактации

В период беременности и лактации следует применять с осторожностью, с  учетом соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального  риска для ребенка.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Случаи передозировки не были отмечены

 

Форма выпуска и упаковка

По 25 г препарата в алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием и пластиковым колпачком. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C

Хранить  в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта