Лекарственные средства

Офлоцид форте

Тип:Таблетки
Дозировка:400 мг  .
Производитель:Abdi Ibrahim
Категория лекарства:Антибактериальные препараты
Регистрационный номер:РК-ЛС-5№011481
Дата регистрации:25.04.2008
МНН:Офлоксацин

Описание:

Торговое название

Офлоцид® форте

 

Международное непатентованное название

Офлоксацин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - офлоксацин 400 мг,

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмал гликолат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат,

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, полисорбат, оксид железа желтый, титана оксид.

 

Описание

Таблетки бледно-желтого цвета, овальной формы, покрытые оболочкой с риской с одной стороны.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны.

Код АТС J01MA01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (95 %). Биодоступность - свыше 96 %. Связь с белками плазмы - 25%. ТСmах при пероральном приеме - 1-2 ч, Сmах после приема в дозе 100 мг, 300 мг, 600 мг составляет 1, 3,4 и 6,9 мг/л и зависит от дозы: после однократного приема 200 мг и 400 мг она составляет 2.5 мкг/мл и 5 мкг/мл, соответственно. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.
Кажущийся объем распределения - 100 л. Распределение: лейкоциты, альвеоляр-ные макрофаги, кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинно-мозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60 %). Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина. Период полувыведения - 4.5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками - 75-90% (в неизмененном виде), около 4% - с желчью. Внепочечный клиренс - менее 20%.
После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч. При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует.

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гидразу, обеспечивающую сверхспирализацию и стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - индол-положительные и индол-отрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilis ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae и viridans, Serrratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuim, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pilori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He действует на Treponema pallidum.

 

Показания к применению

- бронхит, пневмония

- эмпиема плевры, муковисцидоз

- синусит, фарингит, средний отит, ларингит, тонзилит

- остеомиелит

- абсцессы, фурункулы

- гастрит, дуоденит, холецистит

- пиелонефрит, цистит, уретрит

- эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, кольпит

- простатит, орхит, эпидидимит

- гонорея

- хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз

- септицемия (в составе комплексной терапии)

- менингит

- профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении)

- брюшной тиф, сальмонеллез, шигеллез и др.

- послеоперационная профилактика хирургических инфекций

 

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.
Средняя суточная доза препарата взрослым - 200-800 мг в сутки, курс лечения - 7-10 дней, кратность применения - 2 раза в день. Дозу до 400 мг в сутки можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. При гонорее - 400 мг однократно.
У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки, или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин разовая доза - 200 мг, затем - по 100 мг в сутки через день.
При гемодиализе и перитонеальном диализе - по 100 мг каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности - 400 мг/сут.
Таблетки принимают целиком, запивая водой, до еды. Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной. Лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры. При лечении сальмонеллеза курс лечения - 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей курс лечения - 3-5 дней.

 

Побочные действия

- анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит
 - головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, "кошмарные" сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления
- тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилий
- нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия
- тахикардия, снижение артериального давления, васкулит, коллапс
- кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, редко - анафилактический шок.
- точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный, васкулит

- лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.
- дисбактериоз, суперинфекция

- гипогликемия (у больных сахарным диабетом)

- вагинит

 

Противопоказания

 - эпилепсия, снижение судорожного порога

 - заболевания центральной нервной системы (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе)

 - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

 - детский и подростковый возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета)

 - беременность и период лактации

 - с осторожностью при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе),

 - хроническая почечная недостаточность

 - чувствительность у компонентам препарата, гиперчувствительность

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием Офлоцида форте и антацидных препаратов, содержащих магний, алюминий, а так­же железо- и цинксодержащих препаратов, приво­дит к снижению эффективности Офлоцида форте. Поэтому эти препараты следует принимать за 2 ч до или после приема Офлоцида форте. При одновременном приеме Офлоцида форте и нестероидных противовоспалительных препаратов возрастает риск развития судорог.

 

Особые указания

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не рекомендуется применять больше 2 мес, подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению УФ лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).
В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.
Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
Во время приема препарата нельзя употреблять этанол.
У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций,

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение - симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 400 мг в блистере №5 в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +30?С.

Хранить в местах недоступных для детей!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту