Безопасность и качество

09.01.2013

Этими словами можно наиболее емко выразить и актуальность, и главную цель аккредитации в здравоохранении.


О роли этой процедуры, которой отводится большая роль в улучшении нашей медицины на благо пациентов, – беседа с председателем Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК Даулетханом Есимовым.

– Даулетхан Сергазиевич, в последнее время все чаще обсуждается, и не только в профессиональном сообществе медиков, тема аккредитации в здравоохранении. Об этом и прошу вас подробно рассказать.

– Качество медицинской помощи – актуальная проблема для многих стран, в том числе развитых, этом вопросу посвящено множество исследований. В Казахстане управление качеством в здравоохранении находится под пристальным вниманием Главы государства. В январе 2012 года в своем ежегодном Послании народу Казахстана Президент подчеркнул, что одними из важных направлений повышения уровня человеческого потенциала являются повышение доступности и качества оказания медицинских услуг, продвижение здорового образа жизни. Совершенно точно подмечено, что система здравоохранения качественно развивается, и «сейчас люди выбирают те лечебные учреждения, где лучше медицинское обслуживание». Данное требование по праву можно отнести к медицинской организации, прошедшей аккредитацию на соответствие стандартам. То, что качество медицинской помощи находится под неустанным вниманием Главы государства, нашло подтверждение и в его Послании «Стратегия «Казахстан-2050»: новый политический курс состоявшегося государства». Лидер нации подчеркнул, что «во всех регионах страны создаются необходимые условия для получения качественных медицинских услуг. В рамках долгосрочной модернизации национальной системы здравоохранения мы должны на всей территории страны внедрить единые стандарты качества медицинских услуг, а также усовершенствовать и унифицировать материально-техническое оснащение медицинских учреждений».

Президент дал четкое поручение: «Установить на законодательном уровне проведение международной аккредитации медицинских вузов и учреждений».

По сути, аккредитация (лат. accr?de – доверять) – выражение доверия медицинской организации, которая оказывает медицинские услуги, соответствующие утвержденным стандартам в области здравоохранения.

Почему столь актуальны вопросы качества в здравоохранении? К сожалению, бывают случаи, когда люди не получают медицинскую помощь, соответствующую их ожиданиям. А разочарование пациентов бывает связано не столько с технологиями диагностики и лечения, сколько с процедурами ухода за больными, их выхаживания.

Среди многих нововведений, направленных на обеспечение качества и безопасности медицинских услуг, особая роль отводится аккредитации медицинских организаций, которая уже давно зарекомендовала себя в странах с развитой экономикой, она имеет столетний период развития. Так, медицинская организация проводит самооценку на соответствие стандартам, а потом привлекает внешних независимых оценщиков, чтобы получить более объективную оценку, а также выявить так называемые слабые стороны в менеджменте организации, которые необходимо минимизировать.

Цель аккредитации – обеспечение непрерывного улучшения качества предоставляемых населению медицинских услуг за счет внедрения в практику медицинских организаций эффективных управленческих и медицинских технологий в соответствии с международными подходами.

Ожидаемыми результатами участия медицинских организаций в программе аккредитации являются повышение эффективности управления, планирования и анализа деятельности, активизация персонала в решении проблем организации, улучшение структуры медучреждений (модернизация помещений и коммуникаций, благоустройство территории), улучшение качества медицинской документации, уменьшение рисков для пациентов при получении медицинской помощи. Эти аспекты включены в требования стандартов аккредитации, и в первую очередь при самооценке выявляются соответствия или несоответствия данным требованиям.

Комитетом контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан с 2009 года проводится аккредитация медицинских организаций – процедура, направленная на обеспечение качества и безопасности медицинских услуг.

Реализация права пациента иметь равный доступ к медицинским услугам и их надлежащее качество осуществляется путем размещения Министерством здравоохранения государственного заказа в аккредитованных медицинских организациях. Процесс аккредитации – начало последовательного движения к международным стандартам качества медицинских услуг.

– В чем заключается отличие аккредитации от лицензирования в здравоохранении?

– Процедура лицензирования медицинской деятельности в нашей стране проводится в соответствии со статьей 13 «Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности» Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения». Лицензирование медицинской деятельности в Республике Казахстан дает право на оказание услуг, которые направлены на технологии управления и организацию лечебно-диагностического процесса. Лицензирование в системе здравоохранения нашей страны – процедура обязательная.

Аккредитация же медицинских организаций проводится на основе внешней комплексной оценки на соответствие их деятельности стандартам аккредитации, утверждаемым уполномоченным органом в сфере здравоохранения. В соответствии с пунктом 2 статьи 14 «Аккредитация в области здравоохранения» Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» аккредитация носит добровольный характер и осуществляется за счет средств аккредитуемого субъекта и иных незапрещенных средств. Вместе с тем аккредитации подлежат субъекты здравоохранения и субъекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в целях признания соответствия оказываемых медицинских и фармацевтических услуг установленным требованиям и стандартам.

– Какие стандарты аккредитации применяют в настоящее время в системе охраны здоровья?

– Первые стандарты аккредитации были разработаны в 2007 году только для медицинских организаций, оказывающих высокоспециализированную медицинскую помощь (ВСМП) в соответствии с международным опытом и были успешно апробированы в трех научно-исследовательских институтах.

С 2009 года по настоящее время Министерством здравоохранения РК совместно с Международным банком реконструкции и развития осуществляется проект «Передача технологий и проведение институциональной реформы в секторе здравоохранения Республики Казахстан». Соглашение о займе между Республикой Казахстан и МБРР на сумму 117,7 миллиона долларов США для реализации данного проекта было подписано в Астане 2 февраля 2008 года и ратифицировано Законом Республики Казахстан 6 ноября 2008 года. Основная цель проекта – обеспечение высокого качества медицинских услуг и создание конкурентоспособного здравоохранения.

Проведен ряд мероприятий по созданию и дальнейшему совершенствованию системы аккредитации в здравоохранении Республики Казахстан в соответствии с принципами международного собщества по качеству в здравоохранении – International Society for Quality in Health Care (ISQua).

В 2009 году для разработки национальных стандартов аккредитации по приказу министра здравоохранения была создана рабочая группа из числа профильных специалистов: практических врачей, организаторов здравоохранения, преподавателей медицинских университетов и научных сотрудников. После разработки и апробации стандарты аккредитации для медицинских организаций, оказывающих стационарную, консультативно-диагностическую, стоматологическую и скорую неотложную медицинскую помощь, были утверждены приказом Министерства здравоохранения РК «Об утверждении стандартов аккредитации» № 713 от 16 ноября 2009 года.

Национальные стандарты аккредитации состояли из восьми разделов: «Организация и управление»; «Лекарственное обеспечение»; «Управление кадрами/Кадровая политика»; «Управление качеством и безо­пасностью медицинских услуг»; «Клиническая деятельность»; «Безопасность окружающей среды»; «Инфекционный контроль, безопасность пациентов и медицинского персонала»; «Права пациентов, изучение уровня удовлетворенности качеством медицинской помощи».

На протяжении трех лет процедура внешней комплексной оценки медицинских организаций в Республике Казахстан проводилась с применением национальных стандартов аккредитации на основе утвержденной инструкции.

С 2011 года в стране также по инициативе Министерства здравоохранения началась работа по обновлению стандартов аккредитации медицинских организаций в соответствии с международными требованиями. Для проведения данной работы была привлечена международная консалтинговая компания Canadian society for international health (CSIH), которая провела сравнительный анализ соответствия национальных стандартов требованиям, предъявляемым Международным сообществом по качеству в здравоохранении (International Society for Quality in Health Care – ISQua).

В результате данной работы были обновлены существующие стандарты в части введения дополнительных критериев по безопасности пациентов и персонала. Были введены такие критерии, как оценка боли, идентификация пациентов, оценка риска падения, детализация вопросов риск-менеджмента, менеджмента медикаментов. В соответствии с требованиями Всемирной организации здравоохранения были разработаны и внедрены в стандарты такие индикаторы, как использование контрольного перечня по безопасности пациентов, рекомендованного ВОЗ, коэффициент ошибок при предоставлении медикаментов, коэффициент соответствующей реализации практики по гигиене рук и так далее.

– Ключевое слово «безопасность»?

– Да, можно с уверенностью сказать, что обновленные стандарты аккредитации являются пациентоориентированными и направлены на обеспечение безопасности персонала, пациентов и посетителей.

Для внедрения в практическое здравоохранение подготовлены стандарты аккредитации медицинских организаций, оказывающих стационарную, амбулаторно-поликлиническую и скорую медицинскую помощь. Разработаны и проходят апробацию стандарты аккредитации центров крови.

В настоящее время стандарты аккредитации состоят из четырех разделов: «Руководство» (раздел А); «Управление ресурсами» (раздел B); «Управление безопасностью» (раздел C); «Лечение и уход за пациентом» (раздел D).

Данные четыре раздела представляют собой основные области деятельности организации здравоохранения. Каждая из них играет важную роль в улучшении качества медицинской помощи и услуг, предоставляемых медицинской организацией пациентам.

Таким образом, стандарты аккредитации ориентированы на основные показатели работы медицинских организаций и представляют собой систематизированный перечень основных требований к медицинской организации, регламентированных действующими нормативными правовыми актами Республики Казахстан в сфере здравоохранения, а также рекомендованных ВОЗ, членом которой является и Республика Казахстан.

При проведении аккредитации медицинских организаций осуществляется комплексная оценка (самооценка и внешний аудит) деятельности организации, начиная от вопросов общего управления, управления ресурсами (персонал, финансы, материально-техническое оснащение, помещение), менеджмента медикаментов, рисков и так далее. В международной практике иногда при этом используют так называемый метод трейсер.

– Что подразумевает этот подход?

– Трейсер – когда прослеживается маршрут одного пациента с момента поступления или обращения в медицинскую организацию на всех этапах до момента выздоровления и реабилитации, и по ходу ведения пациента выявляются факторы, влияющие на позитивный исход лечения.

При идеальной схеме управления качеством в каждой медицинской организации пациент на всех этапах медицинской помощи, начиная от наблюдения за его здоровьем на участке, через амбулаторное и/или стационарное лечение, до врачебного наблюдения после выписки из стационара, должен быть под наблюдением медицинского персонала, получить соответствующее его ожиданиям медицинское обслуживание. В центре этой идеальной схемы находится перечень профессиональных стандартов, на основании исполнения которых систематически и всесторонне оценивает свою деятельность персонал медицинской организации или внешние оценщики. Данные стандарты включают в себя не только непосредственный контакт медицинских работников с пациентами, но также подготовку и обучение персонала, распределение служебных полномочий, принципы управления клиникой и аудит, исследовательскую деятельность, этические стандарты. На основании международного опыта в критерии стандартов включены те моменты, которые потенциально могут стать основанием для низкого качества, могут стать фактором, влияющим на удовлетворенность населения при получении медицинской помощи.

Вместе с тем в обновленных стандартах аккредитации уделяется большое внимание проведению обучения медицинской организацией пациентов и их родственников по вопросам прав пациентов, процесса подачи обращения в случае неудовлетворенности качеством медицинской помощи.

Выполнение требований стандартов аккредитации будет оцениваться группой инспекторов с использованием инструментов обследования: изучение документов, анкетирование и интервьюирование пациентов и персонала.

Международная оценка национальных стандартов аккредитации медицинских организаций на соответствие требованиям ISQua была запланирована в технико-экономическом обосновании проекта Всемирного банка «Передача технологий и проведение институциональной реформы в секторе здравоохранения Республики Казахстан» с целью обеспечения институциональной устойчивости системы аккредитации в здравоохранении Казахстана.

В августе 2012 года было получено решение Исполнительного комитета Международного сообщества по качеству в здравоохранении (ISQua) о том, что казахстанские стандарты аккредитации стационаров соответствуют принципам ISQua и содержат требования по международным нормам безопасности и качества в здравоохранении. Это важное достижение казахстанского здравоохранения в связи с тем, что был внесен весомый вклад в укрепление его позиций в мировом сообществе.

Как отмечал Президент Нурсултан Назарбаев, Казахстан уже вырос из рамок регионального лидера, теперь надо укреплять позиции на международном уровне. Тем более что из стран бывшего постсоветского пространства мы одними из первых вышли на мировой уровень по вопросам совершенствования систем управления качеством в здравоохранении на основе внедрения аккредитации.

В мировой практике медицинские организации участвуют в аккредитации для поднятия своего имиджа, для привлечения пациентов не только своей страны, но и из-за рубежа. Задача казахстанцев – привести в соответствие с критериями стандартов аккредитации условия оказания медицинской помощи в своих медицинских организациях. Население страны вправе получить медицинскую помощь, достойную его ожиданиям, у себя на родине.

– Что влияет на удовлетворенность пациентов качеством медицинской помощи?

– К нашему великому сожалению, качество медицинских услуг еще не на достаточно высоком уровне. Государственная программа «Саламатты ?аза?стан» на 2011–2015 годы определила совокупность необходимых мер, направленных на развитие доступной, качественной, социально ориентированной и экономически эффективной системы в Республике Казахстан.

Сегодня качество медицинской помощи рассматривается с разных позиций – эффективности, адекватности, экономичности, морально-этических норм. Когда говорят о целях здравоохранения, то в качестве основной обычно называют повышение уровня здоровья населения и максимально полное удовлетворение его потребности в квалифицированной и качественной медицинской помощи. Базовым условием, определяющим круг приоритетов в решении этой задачи, можно считать то, какой смысл общество изначально вкладывает в понятие «качество медицинской помощи».

Совершенно очевидно, что понятие «качество медицинской помощи» может определяться по-разному в зависимости от того, с каких позиций оцениваются итоги медицинской деятельности. Так, для пациента самым важным, скорее всего, будет то, насколько результаты лечения оправдали его надежды. Например, для пациента большое значение имеют следующие параметры: как быстро он может получить медицинскую помощь, насколько внимательно его выслушал врач и достаточно ли он уделил ему времени, сколько времени потребовалось для проведения диагностики, насколько проведенное лечение улучшило качество его жизни. Таким образом, наиболее важные для пациента составляющие в оценке качества медицинской помощи – информированность об услугах и уровень сервиса. Оценка собственно медицинской эффективности лечения, как правило, не может быть выполнена пациентами адекватно вследствие отсутствия у них достаточной компетентности в этих вопросах, поэтому изучение степени удовлетворенности пациента полученной медицинской помощью через анкетирование не может дать объективного представления об уровне качества предоставленных медицинских услуг. Но данный инструмент является одним из ключевых для принятия соответствующих управленческих решений в целях улучшения качества медицинских услуг.

Министерством здравоохранения проводится целенаправленная работа по достижению приоритетных целей, определенных для нашей отрасли. За прошедший период были достигнуты определенные результаты в обеспечении качества медицинской помощи. В том числе созданы система независимой медицинской экспертизы, основные элементы аккредитации в области здравоохранения (правила в области аккредитации были законодательно закреплены, разработаны стандарты аккредитации для медицинских организаций, индикаторы оценки качества), внедрена служба внутреннего аудита медицинских организаций для обеспечения своевременного и качественного предоставления медицинских услуг и защиты прав пациентов.

Особо хочется отметить деятельность службы внутреннего аудита, созданной во всех медицинских организациях нашей страны с 2009 года во исполнение приказа министра здравоохранения РК «Об утверждении правил по совершенствованию системы управления качеством оказания медицинской помощи в организациях здравоохранения РК» от 21 января 2009 года.

Цель создания данного подразделения в медицинских организациях – обеспечение прав пациентов на получение своевременной, качественной и безопасной медицинской помощи в необходимом объеме. Представители службы внутреннего аудита занимаются решением проблем (обращений) пациентов на месте по мере их появления и в оптимальные сроки. В случаях неудовлетворенности качеством оказываемых медицинских услуг, нарушений принципов этики и деонтологии, а также с предложениями по улучшению деятельности пациент может обратиться к любому из членов службы внутреннего аудита, информация о которых размещена на видном месте в медицинской организации.

– Какова роль независимых экспертов в обеспечении качества медицинской помощи?

– Создание института независимых экспертов в стране также направлено на реализацию соблюдения прав пациентов и медицинских работников. В настоящее время в Казахстане созданы и успешно функционируют ассоциации независимых экспертов, ассоциации защиты прав пациентов, ассоциации, объединяющие людей с различными заболеваниями (диабетическая, онкологическая, кардиологическая и другие), профессиональные неправительственные организации. Эти институты активно участвуют в решении возникающих проблем, остро реагируют на возникающие социальные вопросы.

На сайте Министерства здравоохранения создан реестр независимых экспертов, аккредитованных в установленном порядке.

Независимые эксперты могут быть задействованы при проведении как внешней экспертизы, так и внутренней в составе службы внутреннего аудита.

В целях соблюдения принципов независимости экспертной деятельности, таких как открытость, объективность и прозрачность, эксперты входят в состав комиссии по расследованию жалоб от населения на качество медицинских услуг, проводят экспертизу летальных случаев для проведения объемов оплаты за оказанные услуги, привлекаются для проведения экспертизы аттестационных дел претендентов при прохождении экзаменов на квалификационную категорию, а также входят в состав комиссии по проведению экзаменов специалистов с высшим и средним медицинским образованием.

Таким образом, в здравоохранении осуществляется совершенствование системы управления качеством, важная роль в которой отведена аккредитации с применением обновленных стандартов, в основе которых – международные нормы безопасности и качества медицинских услуг.


Вадим МАКАРОВ

Казахстанская правда